沈阳中亚银屑病研究所

生物制剂治疗银屑病多少钱一针

来源：沈阳中亚银屑病研究所 绿色预约通道

　　治疗银屑病新药
　　生物制剂治疗银屑病多少钱一针？作为目前全球全人源白介素-17A(IL-17A)抑制剂，可善挺?将治疗靶点集中于IL-17A这一银屑病致病因子上。据悉，可善挺?也是2018年国药品监督管理局药品审评发布《首先一批临床急需境外新药名单》中获批的银屑病生物制剂。
　　我国有逾650万银屑病患者
　　银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。除皮肤症状外，患者同时会有广泛且难以治疗的临床表现。国外研究显示，到达38%的患者可发生关节病型银屑病导致关节畸形病变甚至残疾。
　　目前，银屑病在我国的发病率约为0.47%，患者人数超过650万，约30%病情已发展为中重度。有数据显示，在过去一年间，几乎所有中重度患者都面临精神压力，近半数因病失业，更有7%的中重度患者因病采取过自杀行为。
　　沉重数据背后是治疗需求远未被满足的严峻现状。根据《中国银屑病诊疗指南》，目前我国银屑病治疗手段主要分为：局部治疗(即外用药治疗)、光照疗法以及系统治疗几大类，医生会根据患者病情严重程度顺次使用，但目前这些治疗手段都无法很好满足患者的治疗需求。调查显示，近80%的中重度患者对现有治疗方案不满，“不良反应”、“疗效有限”和“疗效不持久”是主要原因，“快速修复皮肤”、“能正常参与社会活动和工作”是患者最紧迫的治疗需求。
　　“我国银屑病初发年龄平均在三十多岁，许多中重度银屑病患者正值青壮年，正是为国和社会做贡献的黄金年龄，也是家庭中的顶梁柱。”中华医学会皮肤性病学分会前任主任委员张建中研究人员表示，“因此他们更迫切需要一种更有效、安全、持久的治疗手段来控制疾病，帮助他们重回正常生活和工作，为社会做贡献。”
　　突破性临床获益源自精准靶点
　　银屑病起因复杂，是一系列炎性细胞因子和多条信号通路共同作用的结果。但随着疾病研究不断深入，科学家发现其发病与一种名为白介素-17A(IL-17A)的细胞因子过度表达紧密相关。正常情况下，包括IL-17A在内的细胞因子会在发现“外物”(如致病细菌)入侵时激发免疫应答(即炎症反应)来保护人体，但如果人体产生过多的IL-17A，就会刺激角质层过度增生和皮肤炎症，最终出现皮屑、斑块、红肿、发痒等症状。所以IL-17A是直接参与银屑病炎症产生及疾病进展的致病因子，在发病机制中发挥基石作用。
　　作为目前全球且一个全人源IL-17A抑制剂，可善挺?能特异性结合任何来源的IL-17A而不妨碍其他细胞因子正常工作。全球100项真实世界和临床研究证明，每10位患者中就有8位可通过16周可善挺?治疗实现皮损清除或几乎清除，患者应答率可近99%以上维持长达5年。这也是目前全球一个拥有长达5年III期临床数据的IL-17A抑制剂，也正因为如此，可善挺?目前已被包括欧洲、英国、意大利、德国等多个国际指南为银屑病治疗用药。
　　或将改写我国银屑病整体治疗策略
　　可善挺?在中国患者中的临床研究数据也同样令人瞩目。一项涵盖441位中国患者的III期临床研究显示，在所有接受可善挺?300毫克治疗的中国中重度银屑病患者中，分别有近98%和近81%的患者在第12周达到了PASI75(即银屑病面积和严重性指数改善75%)和PASI90;至第16周，达到PASI90的患者比例升至87%，即近九成患者实现皮损清除或几乎清除，且症状早在治疗开始后第3周即得到迅速缓解。
　　作为此项III期临床研究负责人，张建中表示该研究结果令人振奋，在疗效和安全性方面甚至要优于一些国外数据，该药的上市可能为中国银屑病治疗带来革命性变化：一方面，有望将我国银屑病治疗目标从PASI75提高到PASI90甚至PASI100;另一方面，还可能改写银屑病整体治疗策略，如将生物制剂作为银屑病系统治疗一线药物。“中国lll期临床试验数据让我们对司库奇尤单抗在中国的临床应用充满期待，真的希望看到更多患者能因为创新药物的应用而重获新生!”
　　目前，可善挺?已在包括欧盟国和美国在内的80多个国和地区上市，批准用于治疗银屑病、关节病型银屑病及强直性脊柱炎，拥有超过20万名患者5年持续性疗效和安全性数据支持。不过，目前该药的关节病型银屑病、强直性脊柱炎适应症尚未在中国大陆获批。
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